ISO13485全称是《医疗器械质量管理体系》，该标准由ISO/TC 210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，贯穿产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的每个环节。

ISO13485医疗器械质量管理体系，是基于ISO9001国际质量管理体系要求增加了对医疗器械行业的特定要求建立的国际标准，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性！

认证由ICAS英格尔检测认证集团审核，审核结果为鸿晨健康镜片依托医疗级器械标准ISO13485的生产流程，符合有关国家标准、行业标准及注册产品标准（企业标准），经过现场审核分析及验证，判定鸿晨健康镜片生产符合ISO13485管理体系各项要求，安全有效，同时质量管理符合国际标准的要求。

符合ISO13485，证明了鸿晨集团在质量管理方面有更高的要求，鸿晨健康镜片产品质量是优质的，是具有可靠质量管控保障的，是值得客户信赖的！